API事业部小分子研发课题组长
工作地点:常州 招聘人数:2 发布时间:2023-12-11
1) 参与或主导文献查阅和路线设计、优化工艺路线;
2) 带领团队及时完成小试开发,中试衔接及放大生产工作;
3) 参与项目的选择和立项;
4) 参与注册申报资料的撰写、审核;
5) 参与新药报批相关工作;
6) 负责产品成本核算。
1) 全日制本科及以上学历,有机化学、制药、药学、医学等相关专业;
2) 5年及以上从分子设计、先导物优化合成到Pilot工艺放大、工艺验证、支持生产经验;
3) 2年以上项目管理经验,熟悉完整的小分子类药品研发流程和临床报批内容及程序;
4) 参与过小分子创新药和仿制药的立项研发申报工作;
5) 熟悉并掌握药物研发中路线设计、分析鉴定、工艺放大、中试、工艺验证和合规化生产等知识;
6) 熟练掌握文献检索;
7) 较强的逻辑思维及表达沟通能力、组织管理能力、执行力、抗压力和团队精神;
8) 良好的英语读写能力。