API事业部小分子研发课题组长

工作地点：常州 招聘人数：2 发布时间：2023-12-11

职位描述

1)   参与或主导文献查阅和路线设计、优化工艺路线；

2)   带领团队及时完成小试开发，中试衔接及放大生产工作；

3)   参与项目的选择和立项；

4)   参与注册申报资料的撰写、审核；

5)   参与新药报批相关工作；

6)   负责产品成本核算。

任职资格

1)   全日制本科及以上学历，有机化学、制药、药学、医学等相关专业；

2)   5年及以上从分子设计、先导物优化合成到Pilot工艺放大、工艺验证、支持生产经验；

3)   2年以上项目管理经验，熟悉完整的小分子类药品研发流程和临床报批内容及程序；

4)   参与过小分子创新药和仿制药的立项研发申报工作；

5)   熟悉并掌握药物研发中路线设计、分析鉴定、工艺放大、中试、工艺验证和合规化生产等知识；

6)   熟练掌握文献检索；

7)   较强的逻辑思维及表达沟通能力、组织管理能力、执行力、抗压力和团队精神；

8)   良好的英语读写能力。