API事业部小分子研发副总监/主任
工作地点:常州 招聘人数:1 发布时间:2023-12-06
1) 制定小分子药物研发平台整体策略和研发计划,按期完成平台的能力建设;
2) 小分子药物研发团队的搭建与能力建设工作;
3) 负责技术难点攻关,确保按计划推进项目进度;
4) 与商业部门合作,提供技术支撑,实现商业目标;
5) 根据企业发展战略,进行中长期性技术储备工作。
6) 负责项目实施结果的汇报、项目相关知识产权(专利及论文等)的撰写与提交
7) 参与对外合作研究及其他临时任务(基金申请、技术支持等)。
1) 全日制硕士研究生及以上学历,有机化学、制药、药学、医学等相关专业;
2) 10年及以上从分子设计、先导物优化合成到Pilot工艺放大、工艺验证、支持生产经验;5年以上项目管理经验,熟悉完整的小分子类药品研发流程和临床报批内容及程序;
3) 熟悉国内外小分子药物发展动态;
4) 负责过小分子创新药和仿制药的立项研发申报工作,熟悉小分子新药研发流程和注册法规要求,具有丰富的小分子仿制药和创新药原料药工艺开发、结构确证、中试放大、生产验证技术和CMC经验;
5) 精通药物研发中路线设计、分析鉴定、工艺放大、中试、工艺验证和合规化生产等知识;
6) 精通文献检索
7) 有多年原料药头部企业公司工作经验优先。
8) 较强的逻辑思维及表达沟通能力、组织管理能力、执行力、抗压力和团队精神;
良好的英语读写能力。