API事业部多肽研发课题组长
工作地点:常州 招聘人数:2 发布时间:2023-12-11
1) 参与或主导文献查阅和路线设计、优化工艺路线;
2) 带领团队及时完成小试开发,中试衔接及放大生产工作;
3) 参与项目的选择和立项;
4) 参与注册申报资料的撰写、审核;
5) 参与新药报批相关工作;
6) 负责产品成本核算。
1) 全日制本科及以上学历,药学、医学、生物学等相关专业;
2) 5年及以上定制肽、药物肽、美容肽的研发、生产的技术工作经验,2年以上项目管理经验,熟悉完整的多肽类药品研发流程和临床报批内容及程序;
3) 参与过多肽创新药和仿制药的立项研发申报工作;
4) 熟悉并掌握常见的多肽结构分析和表征手段,包括但不局限于HPLC, UPLC,LC-MS等;
5) 熟悉多肽化学合成、纯化、冻干工艺开发;
6) 熟练掌握文献检索;
7) 较强的逻辑思维及表达沟通能力、组织管理能力、执行力、抗压力和团队精神;
8) 良好的英语读写能力。